Kas 1. klassi titaanimplantaadi klass?

Aus vastus on:oleneb kellelt küsid.

Vastavalt ASTM F67, legeerimata titaanist kirurgiliste implantaatide ametlikule standardile, on mõlemad1. klassja4. klasson loetletud vastuvõetavate materjalidena. See tähendab keemia ja mehaaniliste omaduste seisukohast, jah – 1. klassi titaan võib olla implantaadi kvaliteediga.

Enamik meditsiinitarnijaid ei müü ainult 1. klassi. Nad müüvad "ASTM F67 1. klassi." See lisasertifikaat tähendab, et materjali on testitud ja jälgitud spetsiaalselt implantaatide kasutamiseks. Metall ise on peaaegu identne kaubandusliku klassi 1-ga. Erinevus seisneb paberimajanduses ja partiide testimises.

Nii et kui ostate tavalist kaubanduslikku klassi 1 tavaliselt metallitarnijalt, ei ole see juriidiliselt "implantaadi klass", kuna sellel puudub sertifitseeritud jälgitavus. Kuid kui ostate meditsiinitarnijalt ASTM F67 sertifikaadiga 1. klassi, on see absoluutselt implantaadi klass.

Kas pole kindel, millist sertifikaati oma projekti jaoks tegelikult vajate? [Meie meeskonnale meili saatmiseks ja oma taotluse kirjeldamiseks klõpsake siin]

Keemia on peaaegu identne. Mõlemas on maksimaalselt 0,18% hapnikku, 0,20% rauda ja 0,03% lämmastikku. Mõlemad on 99,5%+ puhast titaani.

Tegelikud erinevused on järgmised:

Nahaga kokkupuutel kasutatavate-rakenduste (nt ehted, kellad või välised kirurgilised tööriistad) jaoks sobib 1. klass. Luukruvide, plaatide või kõige muu, mis kehasse mahub, jaoks soovite sertifitseeritud implantaadi klassi täieliku jälgitavusega.

sirvige meie kaubanduslikku GR1 titaani – ideaalne meditsiiniliseks kasutamiseks mitte-implantaadiga

Jah. ASTM F67 hõlmab nii 1. kui ka 4. klassi kirurgilisi implantaate.

Miks peaks kirurg valima 1. astme 4. astme asemel?Paindlikkus.

1. klass on pehmem ja plastilisem. Luuplaatide puhul, mis peavad patsiendi liikumisega veidi painduma, on parem 1. aste. Hambaimplantaatide või puusatüvede puhul, mis peavad kandma suurt koormust ilma paindumata, on parem klass 4.

Mõlemad on ohutud. Mõlemad on sertifitseeritud sama standardi alusel. Valik on mehaaniline, mitte meditsiiniline.

Siin on lihtne otsustuspuu:

Inimese kehasse sisenemine(luukruvid, plaadid, hambaimplantaadid, südamestimulaatori korpused) → Jah, vajate täieliku jälgitavusega ASTM F67 implantaati.

Puudutades tervet nahka(kellad, ehted, prilliraamid, kargud, ratastoolid) → Ei, kaubanduslik klass 1 sobib.

Meditsiinilised tööriistad(kirurgilised käärid, tangid, hambaorgad) → 1. kaubanduslik aste on tavaliselt hea, kuid mõned haiglad nõuavad sertifitseeritud materjali. Kontrollige oma tehnilisi andmeid.

Labori- või farmaatsiaseadmed→ 1. kommertsaste on peaaegu alati vastuvõetav.

Ärge makske implantaadi{0}}klassi sertifikaadi eest, kui te seda ei vaja. Märgistus on märkimisväärne ja metall ise toimib väliste rakenduste puhul identselt.

K: Kas 1. klassi titaan on hüpoallergeenne?
Jah. 1. klassi titaan on täiesti hüpoallergeenne. Erinevalt paljudest kirurgiaterastest ei sisalda see niklit, koobaltit ega kroomi.

K: Kas ma saan anodeerida 1. klassi titaani ehete jaoks?
Jah. 1. klass anodeerib ilusti. Pinge reguleerimisega saate värve pronksist lillani kuni sinise kuni roheliseni.

K: Kas kõik 1. klassi titaan on sama?
Ei. Kaubandusastmel 1 ja ASTM F67 implantaadil Grade 1 on sama keemia, kuid erinevad testimis- ja jälgitavuse nõuded.

K: Kumb on meditsiiniliste implantaatide jaoks parem – 1. või 5. klass?
Mõlemad on kasutatud. 1. klass (puhas) on pehmem ja paindlikum. 5. klass (Ti-6Al-4V) on palju tugevam. Kirurgid valivad konkreetse luu või koormuse vajaduse alusel.

K: Kas 1. klassi titaani MRI on ohutu?
Jah. 1. aste on mitte-magnetiline ja MRI jaoks täiesti ohutu. See on tegelikult eelistatud MRI{4}}ühilduvate kirurgiliste tööriistade jaoks.

Korrosioonivastane -VCI paber:Pinnaviimistluse kaitsmiseks pakitud üksikult.

Kohandatud EVA vaht:Väiksemate osade ja täppiskomponentide puhul kasutame laser{0}}lõigatud vahtplastist sisestusi, et vältida transpordi ajal liikumist.

Kahekordse{0}}seinaga karbid:Kõik saadetised väljastatakse tugevdatud kastidesse, mis on mõeldud raskete veoste jaoks, et tagada teie investeeringu ideaalses seisukorras kohalejõudmine.

Valmistame{0}}majasiseselt, kasutades Saksa-konstrueeritud CNC-treipinke ja freesimiskeskusi. Meie tehase põrand on varustatud:

Vaakumlõõmutusahjud:Kuumtöötlemise ajal pinna nulli saastumise tagamiseks.

Laserkontrollisüsteemid:Iga partii mõõdetakse, et tagada mõõtmete täpsus 0,01 mm piires.

Puhta ruumi kokkupanek:Meie meditsiini- ja toidu{0}}toodete puhul toimub lõplik kokkupanek kontrollitud keskkonnas, et vältida tahkete osakeste saastumist.

Vaadake tänast laoseisu ja tarneaega